Dịch Vụ Công Bố Lưu Hành Mỹ Phẩm 2026: Quy Trình Trọn Gói & Lưu Ý Pháp Lý

Thị trường làm đẹp tại Việt Nam đang bùng nổ mạnh mẽ với sự gia nhập của hàng loạt thương hiệu quốc tế và các dòng mỹ phẩm nội địa chất lượng cao. Tuy nhiên, mỹ phẩm là sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, do đó pháp luật quy định mọi sản phẩm trước khi đưa ra thị trường đều phải được cơ quan nhà nước cấp số tiếp nhận Phiếu công bố. Tại EniLaw, chúng tôi cung cấp giải pháp tư vấn chuyên sâu, giúp doanh nghiệp hoàn thiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhanh chóng, chính xác và tuân thủ tuyệt đối các quy chuẩn của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

I. Những loại sản phẩm mỹ phẩm phải công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT (và các văn bản cập nhật đến năm 2026), mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài thân thể con người. Danh mục bắt buộc phải công bố bao gồm:

• Kem, nhũ tương, sữa, gel và dầu dùng trên da (tay, mặt, chân,…).
• Mặt nạ trẻ hóa, các loại phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm.
• Các sản phẩm dùng để tắm hoặc gội, xà phòng tắm, nước hoa.
• Sản phẩm chăm sóc tóc, sản phẩm dùng cho môi, răng và miệng.
• Các sản phẩm dùng để chăm sóc và trang điểm móng tay, móng chân.

II. Quy trình công bố mỹ phẩm

Quy trình công bố mỹ phẩm hiện nay được thực hiện hoàn toàn qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến. Tùy vào nguồn gốc sản phẩm (nhập khẩu hay sản xuất trong nước) mà quy trình sẽ có những đặc thù riêng biệt về hồ sơ và cơ quan thẩm quyền.

Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Đây là thủ tục dành cho các doanh nghiệp đưa mỹ phẩm từ nước ngoài về phân phối tại thị trường Việt Nam.

Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện công bố

• Doanh nghiệp phải được thành lập công ty hợp pháp tại Việt Nam.
• Có mã ngành kinh doanh bán buôn/bán lẻ mỹ phẩm.
• Được nhà sản xuất nước ngoài ủy quyền bằng văn bản hợp pháp.

Yêu cầu về hồ sơ Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Hồ sơ phải đảm bảo tính đồng nhất giữa tên sản phẩm trên bao bì và phiếu công bố. Mọi tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch thuật và công chứng.

Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu ASEAN).
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự.
3. Giấy ủy quyền (POA) của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.
4. Bảng thành phần (Ingredient list) ghi rõ nồng độ, hàm lượng các chất.

Thời gian chuẩn bị hồ sơ

Tại EniLaw, thời gian rà soát hồ sơ thường từ 01 – 02 ngày. Thời gian chờ cơ quan nhà nước cấp số công bố là từ 07 – 10 ngày làm việc.

Thẩm quyền tiếp nhận công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu thuộc thẩm quyền tiếp nhận và phê duyệt của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Dành cho các doanh nghiệp có nhà máy hoặc thuê gia công sản xuất tại Việt Nam.

Điều kiện công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

• Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.
• Điều kiện về giấy phép sản xuất: Nhà máy sản xuất phải được cấp “Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm” (CGMP).
• Điều kiện về kiểm nghiệm sản phẩm: Sản phẩm phải được kiểm nghiệm các chỉ tiêu lý hóa, vi sinh tại cơ quan có thẩm quyền.

Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu & Sản phẩm công bố

Sản phẩm phải nằm trong danh mục các chất được phép sử dụng theo quy định của ASEAN và không chứa các chất cấm (như thủy ngân, corticoid vượt mức).

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước

Bao gồm Phiếu công bố, Bản tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm, và Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của nhà máy.

III. Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Quy trình thực hiện tại EniLaw được chuẩn hóa qua 5 bước:

• Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố: Là tổ chức, cá nhân có tên trên nhãn sản phẩm và chịu trách nhiệm cao nhất về tính an toàn.
• Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận: Đối với hàng nội địa, cơ quan tiếp nhận là Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt nhà máy sản xuất.
• Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ: Kiểm tra tính pháp lý của nhãn mác và công dụng (Claim) sản phẩm để tránh vi phạm quy định về quảng cáo.
• Bước 4: Nộp hồ sơ trực tuyến: Nộp qua hệ thống cổng thông tin một cửa của tỉnh/thành phố.
• Bước 5: Nhận kết quả: Sau 03 – 05 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ nhận được Số tiếp nhận phiếu công bố.

Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Cơ quan thẩm quyền là Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (Ví dụ: Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế Hà Nội).

IV. Xử lý vi phạm khi không đăng ký công bố mỹ phẩm

Việc đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa có số tiếp nhận công bố là hành vi vi phạm pháp luật nghiêm trọng. Theo quy định của Chính phủ, mức xử phạt có thể từ 20.000.000 VNĐ đến 50.000.000 VNĐ, kèm theo hình phạt bổ sung là tịch thu, tiêu hủy toàn bộ lô hàng và đình chỉ hoạt động kinh doanh có thời hạn.

V. Dịch vụ của EniLaw về công bố lưu hành mỹ phẩm

Tại EniLaw, chúng tôi thấu hiểu rằng một lỗi nhỏ trong hồ sơ cũng có thể khiến sản phẩm bị chậm trễ tung ra thị trường. Dịch vụ của chúng tôi mang lại giá trị vượt trội:

1. Rà soát thành phần: Kiểm tra công thức sản phẩm có chứa chất cấm hay không trước khi nộp hồ sơ.
2. Tối ưu nhãn mác: Tư vấn cách ghi nhãn chuẩn quy định ASEAN để tránh bị hậu kiểm.
3. Đại diện thực hiện trọn gói: Từ khâu dịch thuật, công chứng đến khi cầm trên tay Phiếu công bố.
4. Hỗ trợ hậu mãi: Tư vấn về giấy phép quảng cáo mỹ phẩm và các vấn đề về sở hữu trí tuệ thương hiệu.

Với kinh nghiệm làm việc cùng nhiều thương hiệu FDI lớn, EniLaw am hiểu quy định của Cục Quản lý Dược và luôn đảm bảo tiến độ nhanh nhất cho khách hàng.